ISO9001認證所需資料
申請組織具備立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規(guī)

流程
a) 過程策劃
1、調研并總體方案
2、策劃全期工作進度
3、每階段計劃的分解
b) 質量體系診斷
1、 診斷計劃
2、 企業(yè)現(xiàn)場論斷
3、 診斷報告/改進建議
c) 業(yè)務流程分析
1、 管理流程目標（有效性與效率）
2、 管理流程控制與協(xié)調
3、 管理流程職責分配
4、 管理流程問題/斷點
d) 質量體系設計
1、質量方針和質量目標設計
2、企業(yè)業(yè)務流程的優(yōu)化
3、組織機構和職能分配、管理者代表的確定
4、文件化體系結構
e) ISO9001培訓
1、管理層培訓
2、ISO9001標準理解培訓
3、管理流程文件編寫培訓
4、體系運行培訓
5、內部審核員培訓
6、認證準備培訓
7、管理專項培訓
f) 文件編寫
1、文件編寫/協(xié)助
2、文件審查及研討
3、文件定稿發(fā)布
g) 質量體系運行
1、體系運行與檢查
2、系統(tǒng)運行狀況全面審核
3、改進措施跟蹤
h) 質量體系評價和改進
1、內部審核/協(xié)助
2、管理評審
3、并督促實施糾正行動
i) 質量體系第三方認證
1、認證機構/協(xié)助申請
2、認證準備
3、現(xiàn)場審核跟進
4、糾正措施

ISO9001認證
產品質量是企業(yè)生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。

如何才能順利通過ISO9001認證
企業(yè)都想用短的時間和盡可能少的費用，順利實施ISO9001并通過認證機構的認證，那么怎樣才能實現(xiàn)這個愿望？通常要經過以下兩個步驟：
步咨詢
1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。
2．對企業(yè)原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。
3．ISO9001基礎知識培訓。
4．編寫ISO9001質量體系文件。
5．宣貫實施ISO9001。
6．內部審核并進行整改。
7．管理評審并實施改進。
第二步認證
1．咨詢公司或企業(yè)自主選擇認證機構。
2．企業(yè)提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構對申請企業(yè)的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè)自身質量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質量體系注冊，認證機構頒發(fā)認證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。
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